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我国埃博拉疫苗咱津企参与研发已获批进入临床

日期:2018-7-24(原创文章,禁止转载)

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天津康希诺生物技术有限公司董事长宇学峰博士告诉记者,该公司专业从事人用疫苗的研发和生产,创业和管理团队以在跨国制药企业从事疫苗研发、生产和管理的海外归国人员为主,拥有国际领先的疫苗技术和项目管理经验。康希诺已在天津滨海新区建立了完善的生物制品研发中心及GMP中试生产基地,承担了多个国家重大专项,并完成了包括四价脑膜炎球菌结合疫苗和组分百白破疫苗在内的多个疫苗临床申报。同时,康希诺还在积极研发包括重组腺病毒结核病疫苗及重组肺炎蛋白疫苗在内的多个创新疫苗产品。

每日新报记者 郭晓莹 昨天,中国人民解放军军事医学科学院宣布,其下属生物工程研究所与天津康希诺生物技术有限公司联合研制河南军海癫痫病医院治疗癫痫如何的针对埃博拉病毒的疫苗“重组埃博拉病毒病疫苗”,已通过中国人民解放军总后勤部卫生部与国家相关部门专家的联合评审,获得军队特需药品临床研究批件。该疫苗将成为2014年继美国NIAID与GSK联合研发的cAd3-ZEBOV疫苗及加拿大公共卫生局与美国NewLink共同开发的VSV-ZEBOV疫苗之后,全球第三个进入人体临床的埃博拉疫苗。

天津希康诺生物技术有限公司是由来自世界五大疫苗企业之一的赛诺菲巴斯德公司的宇学峰博士和朱涛博士等创始人共同在天津创立的,其中朱涛博士也是天津市引进的国家&ldqu癫痫医院哪家最专业o;千人计划”专家。

从1976年首次发现埃博拉病毒到2012年,埃博拉疫情共暴发了24次,暴发的型别主要是扎伊尔型(Zaire中亚医院资质怎么样)和苏丹型(Sudan)。2014年在西非暴发的埃博拉疫情截止到12月2日,WHO宣布总感染人数16899人,死亡人数5987人。2014年西非流行的埃博拉病毒为扎伊尔型(Zaire),目前尚无针对埃博拉病毒批准的治疗药物和疫苗。

中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所研究团队从2006年开展了基于重沈阳治疗癫痫病医院组腺病毒的埃博拉病毒疫苗研究。2014年埃博拉疫情暴发后,研究团队针对新的病毒流行株序列(Zaire-Guinea,2014)开发基于腺病毒载体的埃博拉病毒病疫苗。为加快埃博拉疫苗的研制,军事医学科学院生物工程研究所联合天津康希诺生物技术有限公司及中国食品药品检定研究院联合攻关,推动疫苗尽快进入到临床研究阶段。

目前国际上已经有两个埃博拉疫苗开始了临床研究,与之前这两个处于临床研究中的埃博拉病毒疫苗相比,我国研制的“重组埃博拉病毒病疫苗”对本次疫情更有针对性,而且为全球首创冻干剂型,可在37℃环境下稳定2周时间,更适于在西非条件落后、冷链不完善的地区使用。而目前国外进入到临床研究阶段的疫苗需保存于-80℃条件当中。此外,我国研制的疫苗大规模制备技术较为成熟,可满足大规模人群使用需求。

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